3天2板萊美葯業：納米炭鐵聯閤放療仍處於II期臨牀試驗階段

萊美葯業發布股票交易異常波動的公告，公司關注到近期市場和媒體對公司納米炭鐵混懸注射液（CNSI-Fe）（簡稱納米炭鐵）臨牀試驗事項有所關注。該事項主要源於公司控股子公司瀛瑞醫葯近期在相關學術期刊上發表了其自主研發的納米炭鐵I期臨牀試驗學術論文以及相關閤作醫院披露的臨牀試驗結果解讀或個別病例結果。截至目前，納米炭鐵聯閤放療仍處於II期臨牀試驗階段，後續仍需根據聯閤放療II期臨牀試驗結果，才能推進申請突破性治療認定，或進行III期臨牀試驗、申請葯品上市許可（NDA）等覈心環節。上述覈心環節均存在重大不確定性，存在II期臨牀試驗結果不及預期、無法申請或獲批突破性治療認定、無法開展或完成III期臨牀試驗、NDA無法提交或無法獲批、審評審批進度延遲等風險。