上海:爭取仿製葯立卷審査試點等改革,加快首仿品種上市

上海市食品葯品安全委員會印發《上海市保障葯品安全促進醫葯產業高質量發展“十五五”規劃》,其中提出,深入推動葯品領域改革。持續推進創新葯臨牀試驗審評審批改革,支持創新葯研發。深化境內外生產化學葯品補充申請審評審批程序改革,對本市化學葯品重大變更申報提供前置服務。爭取仿製葯立卷審査試點等改革,加快首仿品種上市。優化已上市葯品變更流程。深入開展葯品連續製造技術應用試點。優化臨牀急需葯品臨時進口服務指導工作機製和流程。
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