达利雷生获美国FDA“突破性疗法”认定

当地时间11月4日，瑞士Idorsia公司宣布，达利雷生（商品名：科唯可）获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定，用于治疗10岁至不满18岁儿童及青少年的失眠障碍，目前儿童失眠领域尚无FDA批准的药物治疗方案。去年达利雷生在中国获批上市，用于治疗成人失眠患者，先声药业(02096.HK)目前拥有达利雷生在大中华地区的开发及商业化独家权利。